ग्लुकोआरएक्स व्हिक्सा३ सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम

महत्वाची माहिती

1.1 वापरासाठी संकेत
GlucoRx Vixxa™ 3 CGMS सेन्सर
हे एक रिअल-टाइम, सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग डिव्हाइस आहे. जेव्हा ही सिस्टम सुसंगत उपकरणांसह वापरली जाते, तेव्हा ती प्रौढांमध्ये (वय १८ आणि त्याहून अधिक) मधुमेहाच्या व्यवस्थापनासाठी सूचित केली जाते. मधुमेह उपचारांच्या निर्णयांसाठी फिंगर स्टिक रक्तातील ग्लुकोज चाचणी बदलण्यासाठी हे डिझाइन केले आहे. सिस्टम निकालांचे स्पष्टीकरण ग्लुकोज ट्रेंड आणि कालांतराने अनेक अनुक्रमिक वाचनांवर आधारित असावे. सिस्टम ट्रेंड देखील शोधते आणि नमुन्यांचा मागोवा घेते आणि हायपरग्लाइसेमिया आणि हायपोग्लाइसेमियाच्या एपिसोड्स शोधण्यात मदत करते, ज्यामुळे तीव्र आणि दीर्घकालीन थेरपी समायोजन सुलभ होते.

१.१ उद्दिष्ट
सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम सेन्सर: जेव्हा सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम सेन्सर सुसंगत सॉफ्टवेअर अॅप्लिकेशनसह वापरला जातो, तेव्हा त्याचा उद्देश इंटरस्टिशियल फ्लुइडमधील ग्लुकोजचे सतत मोजमाप करणे असते आणि उपचारांच्या निर्णयांसाठी फिंगरस्टिक रक्तातील ग्लुकोज (BG) चाचणी बदलण्यासाठी डिझाइन केलेले असते.
सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग अॅप (iOS/Android): जेव्हा सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग अॅप सुसंगत सेन्सर्ससह वापरले जाते, तेव्हा ते इंटरस्टिशियल फ्लुइडमधील ग्लुकोजचे सतत मोजमाप करण्यासाठी असते आणि उपचारांच्या निर्णयांसाठी फिंगरस्टिक रक्तातील ग्लुकोज (BG) चाचणी बदलण्यासाठी डिझाइन केलेले असते.
1.1.2 संकेत

१) प्रकार १ आणि २ मधुमेह मेल्तिस
२) मधुमेहाचे विशेष प्रकार (मोनोजेनिक मधुमेह सिंड्रोम, एक्सोक्राइन पॅनक्रियाचे रोग आणि औषध किंवा रासायनिक प्रेरित मधुमेह वगळता)
३) रक्तातील ग्लुकोजची असामान्य पातळी
४) सुधारित ग्लायसेमिक नियंत्रणाची आवश्यकता असलेले रुग्ण
५) रक्तातील ग्लुकोजचे वारंवार किंवा सतत निरीक्षण आवश्यक असलेले लोक.

1.2 रुग्ण
मधुमेह असलेले प्रौढ रुग्ण (२:१८ वर्षे वयाचे).
1.3 हेतू वापरकर्ता
या वैद्यकीय उपकरणाचे लक्ष्य वापरकर्ते १८ वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाच्या व्यक्ती आहेत, ज्यांच्याकडे मूलभूत संज्ञानात्मक, साक्षरता आणि स्वतंत्र गतिशीलता कौशल्ये आहेत. हे वैद्यकीय व्यावसायिक आणि गैर-व्यावसायिक प्रौढ दोघांसाठीही आहे ज्यांना स्वतःच्या किंवा इतरांच्या ग्लुकोजच्या पातळीचे सतत किंवा वेळोवेळी निरीक्षण करावे लागते.

२.२ विरोधाभास
मॅग्नेटिक रेझोनान्स इमेजिंग (MRI) करण्यापूर्वी सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम काढून टाकणे आवश्यक आहे.
संगणकीय टोमोग्राफी (CT) स्कॅन किंवा उच्च-फ्रिक्वेन्सी इलेक्ट्रिकल हीट (डाय-थर्मी) उपचारांसाठी तुमचा CGM सेन्सर घालू नका.
अ‍ॅसिटामिनोफेनच्या कमाल डोसपेक्षा जास्त डोस घेतल्याने (उदा. प्रौढांमध्ये दर ६ तासांनी १ ग्रॅमपेक्षा जास्त) CGM रीडिंगवर परिणाम होऊ शकतो आणि ते प्रत्यक्षात आहे त्यापेक्षा जास्त दिसू शकते.
खालील व्यक्तींसाठी CGM प्रणालीचे मूल्यांकन केले गेले नाही:

उत्पादन सूची

उत्पादनांची यादी: सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम सेन्सर हा CGM अॅप सोबत एक प्रणाली म्हणून वापरण्यासाठी आहे. सुसंगतता यादी खालीलप्रमाणे आहे:

सेन्सरचे प्रत्येक मॉडेल अॅपच्या कोणत्याही मॉडेलसोबत वापरले जाऊ शकते.

ॲप्स आणि सॉफ्टवेअर

3.1 सॉफ्टवेअर डाउनलोड
तुम्ही Apple App Store किंवा Google Play वरून Vixxa™ अॅप डाउनलोड करू शकता. तुम्हाला योग्य अॅप आवृत्ती मिळाली आहे याची खात्री करण्यासाठी कृपया तुमच्या मोबाइल डिव्हाइसवरील ऑपरेटिंग सिस्टम (OS) तपासा.
३.२ साठी किमान आवश्यकता
सॉफ्टवेअर इंस्टॉलेशन iOS
मॉडेल क्रमांक: RC2111
ऑपरेटिंग सिस्टम (OS): iOS 14 आणि त्यावरील

मेमरी: 2GB रॅम
स्टोरेज: किमान २०० एमबी
नेटवर्क: WLAN (वायरलेस लोकल एरिया नेटवर्क) किंवा सेल-
लुलर नेटवर्क, तसेच ब्लूटूथ फंक्शन
स्क्रीन रिझोल्यूशन: १३३४*७५० पिक्सेल
Android
मॉडेल क्रमांक: RC2112
ऑपरेटिंग सिस्टम (OS): Android 10.0 आणि त्यावरील.
मेमरी: 8GB रॅम
स्टोरेज: किमान २०० एमबी
नेटवर्क: WLAN (वायरलेस लोकल एरिया नेटवर्क) किंवा सेल-
लुलर नेटवर्क, तसेच ब्लूटूथ फंक्शन
स्क्रीन रिझोल्यूशन: १०८०*२४०० पिक्सेल आणि त्याहून अधिक

नोंद
• सूचना प्राप्त करण्यासाठी, खात्री करा:
- अलर्ट फंक्शन चालू करणे.
- तुमचा मोबाईल फोन आणि CGM उपकरणे जास्तीत जास्त २ मीटर (६.५६ फूट) अंतरावर ठेवा. जर तुम्हाला अॅपवरून सूचना मिळवायच्या असतील, तर तुमचे डिव्हाइस कनेक्ट केलेले असल्याची खात्री करा.
– अलर्ट प्राप्त करण्यासाठी पार्श्वभूमीत चालू असलेले Vixxa™ अॅप जबरदस्तीने बंद करू नका. अन्यथा, अलर्ट प्राप्त होऊ शकत नाहीत.
जर सूचना उपलब्ध नसतील, तर अॅप रीस्टार्ट केल्याने तुम्हाला मदत होऊ शकते.
- तुमच्याकडे योग्य फोन सेटिंग्ज आणि परवानग्या सक्षम आहेत याची खात्री करण्यासाठी तपासा. जर तुमचा फोन योग्यरित्या कॉन्फिगर केलेला नसेल, तर तुम्हाला अलर्ट मिळणार नाहीत.
• जेव्हा तुम्ही हेडफोन किंवा स्पीकर वापरत नसाल तेव्हा ते तुमच्या स्मार्टफोनवरून काढून टाकावेत, अन्यथा तुम्हाला अलर्ट ऐकू येणार नाही. जेव्हा तुम्ही हेडफोन वापरता तेव्हा ते तुमच्या कानात घाला.
• जर तुम्ही तुमच्या स्मार्टफोनशी जोडलेले पेरिफेरल वापरत असाल, जसे की वायरलेस हेडसेट किंवा स्मार्ट घड्याळ, तर तुम्हाला सर्व उपकरणांऐवजी फक्त एकाच उपकरणावर किंवा पेरिफेरलवर अलर्ट मिळू शकतात.
• तुमचा स्मार्टफोन नेहमी चार्ज केलेला आणि चालू ठेवावा.

• ऑपरेटिंग सिस्टम अपडेट झाल्यानंतर अॅप उघडा.

3.3 IT पर्यावरण
ब्लूटूथ फंक्शन बंद असताना, जटिल ब्लूटूथ वातावरणात किंवा उच्च इलेक्ट्रोस्टॅटिक डिस्चार्ज वातावरणात अॅप वापरू नका, अन्यथा ते सतत ग्लुकोज शोध प्रणालीचे डेटा वाचन अयशस्वी करेल. कारण जटिल ब्लूटूथ वातावरणात किंवा उच्च इलेक्ट्रोस्टॅटिक डिस्चार्ज वातावरणात ब्लूटूथमध्ये संप्रेषण अडथळे असतील. वापरकर्त्यांनी जटिल ब्लूटूथ वातावरण किंवा उच्च इलेक्ट्रोस्टॅटिक डिस्चार्ज वातावरणापासून दूर राहण्याची आणि ब्लूटूथ फंक्शन चालू असल्याची खात्री करणे आवश्यक आहे. इतर कोणतेही बाह्य सॉफ्टवेअर किंवा अनुप्रयोग गंभीर दोष निर्माण करणारे आढळलेले नाहीत.
खराब संवादाच्या वातावरणात वापरल्याने सिग्नल गमावणे, कनेक्शनमध्ये व्यत्यय येणे, अपूर्ण डेटा आणि इतर समस्या उद्भवू शकतात.

Vixxa™ अॅप संपलेview

४.१ सीजीएम सेवा आयुष्य
CGM उपकरणांचा शेवटचा बॅच बाजारातून बंद झाल्यानंतर पाच वर्षांनी अॅप देखभाल बंद करेल. देखभाल कालावधीत, सर्व्हरचे सामान्य ऑपरेशन सुनिश्चित करणे आवश्यक आहे आणि CGM उपकरणांशी संबंधित परस्परसंवादी कार्ये प्रभावित होऊ नयेत.

४.२ अॅप सेटअप
4.2.1 सॉफ्टवेअर नोंदणी
जर तुमचे खाते नसेल, तर नोंदणी स्क्रीनवर जाण्यासाठी "नोंदणी करा" बटणावर क्लिक करा. कृपया तुमचा ईमेल पत्ता आणि पासवर्ड प्रविष्ट करा. बॉक्सवर टिक करण्यापूर्वी वापराच्या अटी आणि गोपनीयता धोरण वाचा. बॉक्सवर टिक करून, तुम्ही वापराच्या अटी आणि गोपनीयता धोरणाचे पालन करण्यास सहमती देता. सहा-अंकी कोड मिळविण्यासाठी "माझ्या ईमेलवर पडताळणी कोड पाठवा" वर क्लिक करा. पडताळणी कोड प्रविष्ट केल्यानंतर, तुमची नोंदणी पूर्ण करण्यासाठी "सुरू ठेवा" वर क्लिक करा. वापरकर्तानाव आणि पासवर्ड सेट करण्याचे नियम आहेत:

वापरकर्तानाव:
तुमचा ईमेल पत्ता म्हणून वापरा
तुमचे वापरकर्तानाव.
पासवर्ड:
पासवर्डमध्ये हे असणे आवश्यक आहे
किमान ८ वर्ण.
く
पासवर्डमध्ये १ असणे आवश्यक आहे
मोठे अक्षर, १ लहान अक्षर
आणि १ संख्यात्मक संख्या.

4.2.2 सॉफ्टवेअर लॉगिन
तुमचा नोंदणीकृत खाते ईमेल पत्ता आणि पास- वापरा.
अ‍ॅपमध्ये लॉग इन करण्यासाठी शब्द.
नोंद
• तुम्ही फक्त एकाच मोबाइल डिव्हाइसवरून तुमच्या खात्यात लॉग इन करू शकता.
एका वेळी
• योग्यरित्या सुरक्षित करणे आणि व्यवस्थापित करणे ही तुमची जबाबदारी आहे
तुमचा फोन. जर तुम्हाला प्रतिकूल सायबरसुरक्षा घटनेचा संशय असेल तर
Vixxa™ अॅपशी संबंधित असल्यास, GlucoRx शी संपर्क साधा.
तुमचा फोन सुरक्षित ठिकाणी, खाली ठेवला आहे याची खात्री करा
तुमचे नियंत्रण. तुमचा पासवर्ड इतरांना उघड करू नका. हे
कोणालाही प्रवेश करण्यापासून किंवा छेडण्यापासून रोखण्यासाठी हे महत्वाचे आहे-
सिस्टमशी जुळवून घेत आहे.
• तुमच्या संरक्षण प्रणालीचा वापर करण्याची शिफारस केली जाते
मोबाईल फोन, जसे की लॉक स्क्रीन पासवर्ड, बायोमेट्रिक्स, ते
अ‍ॅपचे डेटा संरक्षण मजबूत करणे.

कागदपत्रे / संसाधने

ग्लुकोआरएक्स व्हिक्सा३ सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम [pdf] सूचना पुस्तिका IFU1034-PMTL-578.V01, 1034-PMTL-578.V01, Vixxa3 सतत ग्लुकोज देखरेख प्रणाली, Vixxa3, सतत ग्लुकोज देखरेख प्रणाली, ग्लुकोज देखरेख प्रणाली, देखरेख प्रणाली

संदर्भ

• वापरकर्ता मॅन्युअल