ACCU-CHEK Glucose Monitoring Device
पॅकेज घाला
अॅक्यू-चेक स्मार्टगाइड डिव्हाइस
हे उत्पादन वापरण्यापूर्वी हे पॅकेज इन्सर्ट आणि Accu-Chek SmartGuide डिव्हाइसचे वापरकर्ता मॅन्युअल वाचा. वापरकर्ता मॅन्युअल येथे ऑनलाइन उपलब्ध आहे go.roche.com/CGM- सूचना. वापरकर्त्याच्या मॅन्युअल आणि या पॅकेज इन्सर्टमधील सर्व सूचना, सुरक्षा माहिती, तांत्रिक डेटा आणि कार्यप्रदर्शन डेटाचे पालन करा. सुसंगतता माहितीसाठी, सुसंगतता दस्तऐवज पहा. पॅकेज इन्सर्ट आणि सुसंगतता दस्तऐवज येथे ऑनलाइन देखील उपलब्ध आहेत go.roche.com/download-portal वर जा.
अभिप्रेत वापर
सतत ग्लुकोज मॉनिटरिंग डिव्हाइस (CGM डिव्हाइस) त्वचेखालील इंटरस्टिशियल फ्लुइडमध्ये रिअल-टाइम ग्लुकोज पातळीचे सतत मोजमाप करण्यासाठी आहे.
अभिप्रेत वापरकर्ते
- प्रौढ, १८ वर्षे आणि त्याहून अधिक वयाचे
- मधुमेह असलेले लोक
- मधुमेह असलेल्या लोकांची काळजी घेणारे
संकेत
हे उपकरण मधुमेह असलेल्या लोकांसाठी सूचित केले आहे (क्लिनिकल सेटिंगमध्ये नाही).
विरोधाभास
गंभीर आजारी रुग्ण किंवा डायलिसिसवर असलेल्या रुग्णांनी हे उपकरण वापरू नये. IEC 60601-1-2 नुसार, मजबूत इलेक्ट्रोमॅग्नेटिक फील्ड असलेल्या वातावरणात प्रवेश करण्यापूर्वी सेन्सर काढून टाकणे आवश्यक आहे. मजबूत इलेक्ट्रोमॅग्नेटिक फील्ड असलेल्या वातावरणात, उदा.ample, लष्करी क्षेत्रे, जड औद्योगिक क्षेत्रे आणि उच्च-शक्तीच्या वैद्यकीय विद्युत उपकरणांसह वैद्यकीय उपचार क्षेत्रे (चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (MRI), संगणित टोमोग्राफी (CT), एक्स-रे, रेडिओथेरपी किंवा डायथर्मिया).
पॅकची सामग्री
1 device (sensor applicator with 1 sensor inside), 1 package insert
अतिरिक्त साहित्य आवश्यक आहे
- तुमच्या मोबाइल डिव्हाइसवर एक सुसंगत अॅप इंस्टॉल केले आहे.
- एक सुसंगत मोबाइल डिव्हाइस
- ग्लुकोज चाचणीसाठी एक पर्यायी पद्धत, उदा.ample, जेव्हा अॅप किंवा सेन्सर काम करत नसेल तेव्हा आपत्कालीन परिस्थितीत वापरण्यासाठी
सामान्य सुरक्षा माहिती
- उत्पादन केवळ एकल वापरासाठी आहे.
- सेन्सर फक्त एकदाच लावा.
- फक्त विश्वसनीय वातावरणातच सेन्सर लावा.
- Visually inspect the packaging and product for damages or manipulation. If the pull tab is sticking out before use, the so-called sterile barrier is broken. The product is unsterile. Discard damaged products.
- सेन्सर आणि सुईचे नुकसान झाले आहे का ते पाहा. जर तुम्हाला काही असामान्य दिसले तर सेन्सर वापरू नका. नवीन सेन्सर वापरा.
- तुमच्या त्वचेवर चिकट पॅड वापरताना ज्ञात ऍलर्जीक प्रतिक्रिया असल्यास उत्पादन वापरू नका.
- क्वचित प्रसंगी, सेन्सर लावल्यानंतरही सुई तुमच्या शरीरात राहू शकते. यामुळे एखाद्या परदेशी शरीरावर प्रतिकूल प्रतिक्रिया, एन्कॅप्सुलेशन, संसर्ग किंवा फोड येऊ शकतात. प्रतिकूल प्रतिक्रिया आढळल्यास, वैद्यकीय मदत घ्या.
चेतावणी
गंभीर हानीचा धोका
उत्पादनात बदल करू नका. नेहमी सूचनांचे पालन करा. अन्यथा, उत्पादन अपेक्षितरित्या काम करत नाही. यामुळे त्वचेवर प्रतिकूल प्रतिक्रिया, परदेशी शरीरावर प्रतिक्रिया, एन्कॅप्सुलेशन, संसर्ग किंवा फोडे यासह एक किंवा अनेक हानी होऊ शकतात.
गुदमरल्याचा धोका
या उत्पादनामध्ये गिळले जाऊ शकणारे छोटे भाग आहेत. लहान भाग लहान मुलांपासून आणि लहान भाग गिळू शकतील अशा लोकांपासून दूर ठेवा.
वेदना होण्याचा धोका
सेन्सर लावल्याने आणि काढून टाकल्याने थोडासा वेदना होऊ शकतो. वापरल्यानंतर वेदना सहसा थांबतात. जर वेदना कायम राहिल्या तर वैद्यकीय मदत घ्या.
सावधगिरी
दीर्घकाळ रक्तस्त्राव होण्याचा धोका
रक्त गोठण्याचे विकार किंवा अँटीकोआगुलंट औषधे वापरण्याच्या ठिकाणी दीर्घकाळ रक्तस्त्राव होऊ शकतात. उत्पादन वापरण्यापूर्वी तुमच्या आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचा सल्ला घ्या.
त्वचेची जळजळ किंवा जळजळ यासाठी अर्ज केलेल्या जागेची नियमितपणे तपासणी करा. जर अर्ज केलेल्या जागेवर सूज आली किंवा त्वचेच्या प्रतिक्रिया स्थानिक झाल्या (उदा.amp(अॅलर्जीक प्रतिक्रिया, एक्झिमा) झाल्यास, सेन्सर ताबडतोब काढून टाका आणि तुमच्या आरोग्यसेवा व्यावसायिकांचा सल्ला घ्या.
घटक संपलाview आणि अर्ज साइट्स
(या पॅकेज इन्सर्टच्या शेवटी दिलेल्या चित्रांचा संदर्भ घ्या.)
- टॅब ओढा
जेव्हा तुम्ही पुल टॅब फ्लिप करता तेव्हा तुम्ही डिव्हाइस उघडू शकता. अॅप्लिकेटरमधून ट्विस्ट कॅप काढल्यानंतर लगेच सेन्सर लावा. - ट्विस्ट टोपी
ट्विस्ट कॅपच्या तळाशी असलेले लेबल तुमचा सेन्सर अॅपशी जोडण्यासाठी आवश्यक असलेला ६-अंकी पिन दर्शविते. - सेन्सर अॅप्लिकेटर
सेन्सर अॅप्लिकेटरमध्ये सुई असलेला सेन्सर असतो. सेन्सर किरणोत्सर्गाद्वारे निर्जंतुक केला जातो. वापरल्यानंतर सुई सेन्सर अॅप्लिकेटरमध्ये परत आणली जाते. वापरलेला सेन्सर अॅप्लिकेटर मुलांपासून दूर ठेवा. जर सेन्सर अॅप्लिकेटरचे घर खराब झाले असेल आणि सुई वापरता येईल, तर स्थानिक नियमांनुसार सेन्सर अॅप्लिकेटर टाकून द्या, जेणेकरून त्यामुळे कोणालाही दुखापत होणार नाही. तसेच, जर तुम्ही सेन्सर अॅप्लिकेटर टाकला असेल किंवा ट्विस्ट कॅप काढल्यानंतर सेन्सर अॅप्लिकेटरवर काहीतरी पडले असेल तर तो टाकून द्या. - अर्ज साइट्स
तुमच्या वरच्या हाताच्या मागच्या बाजूला इंसुलिन लावण्याची जागा निवडा: जर इंसुलिन लावण्याची जागा केसाळ असेल तर ती दाढी करा. त्वचा स्वच्छ करण्यासाठी इंसुलिन लावण्याची जागा धुवा. इंसुलिन लावण्याची जागा अल्कोहोल वाइपने निर्जंतुक करा. अलीकडे वापरलेल्या इंसुलिन लावण्याची जागा तसेच चट्टे, स्ट्रेच मार्क्स, यकृतावरील डाग, गाठी किंवा रक्तवाहिन्या टाळा. इंसुलिन लावण्याच्या ठिकाणांपासून कमीत कमी ७.५ सेमी (३ इंच) अंतरावर रहा.
आपण प्रारंभ करण्यापूर्वी
जर वापरण्याची तारीख निघून गेली असेल, तर सेन्सर अॅपसोबत जोडता येणार नाही. वापरण्याची तारीख उलटून गेलेली डिव्हाइस वापरू नका कारण त्यामुळे संसर्ग आणि फोड येऊ शकतात. वापरण्याची तारीख उत्पादनाच्या पॅकेजिंगवर E चिन्हाशेजारी छापलेली असते. वापरण्याची तारीख नवीन, न उघडलेल्या उत्पादनांसाठी लागू होते.
पर्यावरणीय परिस्थिती
१ मीटर खोलीवर ६० मिनिटांपर्यंत (IP28) पाण्यात तात्पुरते बुडवण्याच्या परिणामांपासून सेन्सर संरक्षित आहे.
फक्त न उघडलेले पदार्थच साठवा याची खात्री करा. पॅकेजिंग उघडल्यानंतर लगेच सेन्सर घाला.
न उघडलेल्या पॅकेजिंगमध्ये सेन्सरची वाहतूक आणि साठवणूक परिस्थिती:
- तापमान श्रेणी: 2 ते 27 ° से
- आर्द्रता श्रेणी: १० ते ९०% (नॉन-कंडेन्सिंग)
- हवेच्या दाबाची श्रेणी: ५४९ ते १,०६० एचपीए
सेन्सरच्या ऑपरेटिंग परिस्थिती:
- तापमान श्रेणी: 10 ते 40 ° से
- आर्द्रता श्रेणी: १५ ते ९०% (संक्षेपण न होणारे, पाण्याच्या वाफेचा आंशिक दाब ५० hPa पेक्षा कमी)
- हवेच्या दाबाची श्रेणी: ५४९ ते १,०६० एचपीए
- कमाल उंची: 3,000 मीटर (9,842 फूट)
- घटक काढून टाकणे आणि विल्हेवाट लावणे
- Accu-Chek SmartGuide डिव्हाइसच्या वापरकर्त्याच्या मॅन्युअलचा संदर्भ घ्या.
अनुरूपतेची घोषणा
- रोश याद्वारे घोषित करते की रेडिओ उपकरण प्रकार Accu-Chek SmartGuide सेन्सर निर्देश 2014/53/EU चे पालन करतो.
- EU च्या अनुरूपतेच्या घोषणेचा संपूर्ण मजकूर खालील इंटरनेट पत्त्यावर उपलब्ध आहे: http://declarations.accu-chek.com
- मध्य अमेरिका आणि कॅरिबियन
- Call center Accu-Chek®:
- Costa Rica 800 007 6278
- Panama 800-9898
- Jamaica: 1 844 972 4706
- Trinidad & Tobago: 1 844 613 1709
- Bahamas: 1 800 300 0415
- Barbados: 1 833 857 0252 www.accu-chekcac.com
सेन्सर लावत आहे
- येथे एक सुसंगत अॅप डाउनलोड करा go.roche.com/smartguideapp. Or scan this QR code with the camera on your mobile device. Open the app and follow the instructions on the screen.
ॲप येथे डाउनलोड करा. 
डिव्हाइस सरळ धरा. पुल टॅब (A) कडे लक्ष द्या. पांढरा सेन्सर अॅप्लिकेटर (C) वर आहे. निळा ट्विस्ट कॅप (B) तळाशी आहे.
- Select an application site (D) on the back of your right or left upper arm: If the application site is hairy, shave it. Wash the application site to clean the skin. Disinfect the application site with an alcohol wipe and let the skin dry completely. Avoid recently used application sites, as well as scars, stretch marks, liver spots, knots, or blood vessels. Stay at least 7.5 cm (3 inches) away from insulin injection sites.
Slightly flip the pull tab (A) open. If the pull tab has already been opened before use, discard the device and use a new one.
- डिव्हाइसवर दाबू नका. स्टेरलाइझ बॅरियर उघडण्यासाठी पांढऱ्या सेन्सर अॅप्लिकेटरची निळी ट्विस्ट कॅप फिरवा. तुम्हाला थोडासा प्रतिकार जाणवेल आणि क्रॅकिंगचा आवाज ऐकू येईल. पांढऱ्या सेन्सर अॅप्लिकेटरमधून निळी ट्विस्ट कॅप ओढा. आत असलेल्या सुईला स्पर्श करू नका. निळी ट्विस्ट कॅप काढून टाकल्यानंतर ती परत लावू नका.
टीप
Save the 6-digit PIN on the twist cap in a secure location to prevent another person from accessing it. The PIN is required to pair your sensor with the app. You also need the PIN when pairing to a different mobile device. If you discard the blue twist cap before the sensor has expired, make sure the 6-digit PIN is unreadable. This reduces the chance of another person pairing your sensor with their mobile device. - निर्जंतुकीकरण केलेल्या हाताचा हात तुमच्या विरुद्ध खांद्यावर ठेवा. यामुळे त्वचा घट्ट होण्यास मदत होते.
- Reach under your arm and place the white sensor applicator on the application site. Don’t touch the inner part. Hold the white sensor applicator by the external housing, as shown in the picture. Make sure the entire bottom of the applicator is flat against your skin.
- Press down firmly to apply the sensor.
- पांढरा सेन्सर अॅप्लिकेटर न फिरवता किंवा हलवता त्याच दिशेने काढा. अॅडहेसिव्ह पॅड योग्यरित्या जोडलेला आहे याची खात्री करण्यासाठी तुमच्या बोटाने अॅडहेसिव्ह पॅडवर घट्ट स्वाइप करा.
टीप
सामान्यतः सेन्सर अॅप्लिकेटर सहजपणे काढता येतो. जर तुम्हाला सेन्सर अॅप्लिकेटर काढण्यात अडचण येत असेल, तर ते पुन्हा घट्ट दाबा आणि पुन्हा काढण्याचा प्रयत्न करा.
- The sensor is now ready to be paired to the app on your mobile device. Follow the instructions in the app to pair and calibrate your sensor.
- After applying a new sensor, pair it with the app within 30 minutes. After 30 minutes, the sensor will take longer to pair, in order to save battery life. The sensor should also be paired with the app within 30 minutes after the connection has been lost.
- CGM मूल्ये प्रदर्शित होण्यापूर्वी आणि कॅलिब्रेशन शक्य होण्यापूर्वी सेन्सर विशिष्ट कालावधीसाठी सक्रिय असणे आवश्यक आहे. याला वॉर्म-अप वेळ म्हणतात.
वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न
Can the sensor be reused?
No, the sensor is intended for single use only. Do not attempt to reuse it.
How do I know if the product is damaged?
Visually inspect the packaging and product for any signs of damage or manipulation. If in doubt, do not use the sensor and discard it.
What should I do if I experience prolonged pain after applying the sensor?
Seek medical attention immediately if you experience prolonged pain or any other adverse reactions after applying the sensor.
कागदपत्रे / संसाधने
 |
ACCU-CHEK Glucose Monitoring Device [pdf] सूचना पुस्तिका Glucose Monitoring Device, Monitoring Device, Device |